近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2018年度實(shí)施計(jì)劃第一批立項(xiàng)課題的通知》。其中，張江“藥谷”多個(gè)項(xiàng)目獲得支持，顯示出“藥谷”強(qiáng)大的研發(fā)能力。
這些項(xiàng)目有復(fù)宏漢霖分別作為牽頭單位和責(zé)任單位，申報(bào)的“用于惡性腫瘤治療的單抗大品種生物類似藥的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”及“用于自身免疫疾病治療的單抗大品種生物類似藥的臨床研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”兩項(xiàng)課題。其中腫瘤課題總負(fù)責(zé)人由復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高擔(dān)任。
再鼎醫(yī)藥申請(qǐng)的“用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌治療的臨床亟需的創(chuàng)新藥ZL-2306（尼拉帕利）的臨床研究并獲批新藥證書和生產(chǎn)批件”同樣獲得重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。ZL-2306為國(guó)內(nèi)首個(gè)1類新藥PARP抑制劑，2017年3月在美國(guó)獲批，同年11月在歐洲獲批，2018年12月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式受理ZL-2306作為對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請(qǐng)。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官杜瑩表示，再鼎醫(yī)藥會(huì)盡快推進(jìn)ZL-2306以及其他在研產(chǎn)品的開發(fā)，聚焦惡性腫瘤、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染領(lǐng)域，助力專項(xiàng)實(shí)現(xiàn)更多突破跨越。
此外，張江企業(yè)愛科百發(fā)申報(bào)的“全球首個(gè)特效抗RSV新藥AK0529的國(guó)際臨床研究”及“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”、天境生物針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的研究項(xiàng)目等也均入選。
資料顯示，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)自2008年開始實(shí)施，旨在針對(duì)嚴(yán)重危害我國(guó)人民健康的十類重大疾病，鼓勵(lì)企事業(yè)單位研制重大藥物，完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國(guó)由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國(guó)向強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。
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