第一節(jié) 生物試劑的簡(jiǎn)介

生物試劑（Biochemical reagent）是指有關(guān)生命科學(xué) 研究 的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué) 研究 用的試劑。由于生命科學(xué)面廣、發(fā)展快，因此該類(lèi)試劑品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲(chóng)劑、培養(yǎng)劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。（可行性 研究 ）

第二節(jié) 生物試劑的分類(lèi)

生物試劑 （BR：Biological reagent）涉及到化學(xué)試劑分類(lèi)。我國(guó)的試劑規(guī)格基本上按純度（雜質(zhì)含量的多少）劃分，共有高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級(jí)純、 分析 和化學(xué)純等7種。國(guó)家和主管部門(mén)頒布質(zhì)量指標(biāo)的主要優(yōu)級(jí)純、分級(jí)純和化學(xué)純3種。

（1）優(yōu)級(jí)純（GR：Guaranteed reagent），又稱(chēng)一級(jí)品或保證試劑，99.8%，這種試劑純度最高，雜質(zhì)含量最低，適合于重要精密的 分析 工作和科學(xué) 研究 工作，使用綠色瓶簽。

（2） 分析 純（AR），又稱(chēng)二級(jí)試劑，純度很高，99.8%，略次于優(yōu)級(jí)純，適合于重要 分析 及一般 研究 工作，使用紅色瓶簽。

（3）化學(xué)純（CP），又稱(chēng)三級(jí)試劑，≥ 99.5%，純度與 分析 純相差較大，適用于工礦、學(xué)校一般 分析 工作。使用藍(lán)色（深藍(lán)色）標(biāo)簽。

（4）實(shí)驗(yàn)試劑（LR：Laboratory reagent），又稱(chēng)四級(jí)試劑。除了上述四個(gè)級(jí)別外，目前市場(chǎng)上尚有：基準(zhǔn)試劑（PT：Primary Reagent）：專(zhuān)門(mén)作為基準(zhǔn)物用，可直接配制標(biāo)準(zhǔn)溶液。光譜純?cè)噭⊿P：Spectrum pure）：表示光譜純凈。但由于有機(jī)物在光譜上顯示不出，所以有時(shí)主成分達(dá)不到99.9%以上，使用時(shí)必須注意，特別是作基準(zhǔn)物時(shí)，必須進(jìn)行標(biāo)定。純度遠(yuǎn)高于優(yōu)級(jí)純的試劑叫做高純?cè)噭?ge; 99.99%）。

第三節(jié) 生物試劑 行業(yè) 發(fā)展前景

中國(guó)生物試劑 行業(yè) 市場(chǎng)空間巨大。目前，我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國(guó)外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)等問(wèn)題，制約了我國(guó)科研水平的發(fā)展。

近年來(lái)，生物制劑的增長(zhǎng)速度已經(jīng)超越小分子藥物，而且這一增長(zhǎng)趨勢(shì)還在延續(xù)。如今，生物試劑占到全球醫(yī)藥市場(chǎng)18%的份額，達(dá)到1100多億美元。在細(xì)分 行業(yè) 中，診斷試劑 行業(yè) 同樣發(fā)展前景巨大。

目前，通過(guò)大力發(fā)展新型診斷技術(shù)、相關(guān)試劑設(shè)備，我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大到約383億元，相對(duì)于數(shù)千億元的藥品市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，整體規(guī)模尚不足道哉。

近幾年，隨著醫(yī)療保障的投入、消費(fèi)水平的提高，我國(guó)診斷試劑 行業(yè) 已經(jīng)進(jìn)入成長(zhǎng)期，未來(lái)體外診斷試劑 行業(yè) 規(guī)模增速將不低于19%，到2022年我國(guó)體外診斷試劑的市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模將達(dá)到815億元左右。2016年，我國(guó)生物試劑得到較快的發(fā)展， 行業(yè) 平均利潤(rùn)率維持在30%-40%，產(chǎn)值達(dá)到365億元。在前沿技術(shù)的牽引和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求的拉動(dòng)下，近兩年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快。2017年，我國(guó)生物試劑 行業(yè) 產(chǎn)值增速稍有放緩，約達(dá)440億元。

經(jīng)過(guò)三十幾年的發(fā)展，我國(guó)體外診斷 行業(yè) 現(xiàn)已具備一定的市場(chǎng)規(guī)模和基礎(chǔ)。其中不乏優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)廠家，如深圳邁瑞，上?？迫A，四川邁克等。至今，這些民族企業(yè)已經(jīng)在市場(chǎng)上占據(jù)一定地位，打破了進(jìn)口廠家長(zhǎng)期壟斷的格局。但進(jìn)口體外診斷產(chǎn)品仍占據(jù)我國(guó)較大的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)50%的份額被進(jìn)口公司長(zhǎng)期盤(pán)踞，部分細(xì)分市場(chǎng)進(jìn)口占比可達(dá)90%以上，國(guó)內(nèi)體外診斷公司規(guī)模都相對(duì)較小，自產(chǎn)業(yè)務(wù)在10億以上的僅有深圳邁瑞等少數(shù)企業(yè)。隨著國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)的不斷突破，國(guó)家政策利好，我國(guó)生物試劑國(guó)產(chǎn)品牌的未來(lái)可期。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢(xún)：4008099707。特此說(shuō)明。