第一節(jié) 產(chǎn)品定義及發(fā)展歷程

1、產(chǎn)品定義

胸腺肽α１（Ｔα１）是胸腺肽中的高端產(chǎn)品，該藥物是由胸腺素組分５（ＴＦ５）中分離純化分離出的一種小分子生物活性多肽，其含量約占ＴＦ５的０．６％，其生物活性比ＴＦ５高１０～１０００倍，具有較高的免疫增強活性，同時還具有刺激血管內(nèi)皮細胞遷移、促進血管生成和傷口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤以及免疫缺陷疾病等的臨床治療和 研究 中。

2、發(fā)展歷程

在上世紀(jì)末，意大利賽生公司的產(chǎn)品“日達仙”已進入我國市場，單獨使用或與抗病毒藥物和抗癌癥藥物聯(lián)用具有較好療效，而且在國外也已在３０多個國家獲得批準(zhǔn)上市。２００２年以后國內(nèi)在開發(fā)胸腺肽α１方面有了較快進展，同年１０月，ＳＦＤＡ批準(zhǔn)四川源基制藥有限公司生產(chǎn)原料藥，成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)１．６ｍｇ粉針劑商品名“邁普新”。隨后，海南雙成藥業(yè)、海南中和藥業(yè)分別獲得了ＳＦＤＡ頒發(fā)的原料藥及注射劑生產(chǎn)批件，以商品名“基泰”、“和日”上市。

第二節(jié) 產(chǎn)品特點及應(yīng)用領(lǐng)域 分析

1、特點

胸腺肽α１具有如下特征：

1)分子中具有6處重復(fù)氨基酸序列，即：Ala-Ala、Ser-Ser、Thr-Thr、Lys—Lys、Val-Val、Glu—Glu，占整個分子近一半的位置，這在其它活性多肽中是沒有的；

2)胸腺肽α１一級結(jié)構(gòu)與血管活性腸肽(VIP)以及HIV病毒GAG基因產(chǎn)物以及HIV的1種裝配輔助多肽Octapeptide T有較高同源性。胸腺肽α１可與VIP受體競爭性結(jié)合，而發(fā)揮類似VIP的作用。其N端具有乙?；?，乙?；拇嬖谂c否對胸腺肽α１生物活性并無顯著影響；

3胸腺肽α１的空問結(jié)構(gòu)與環(huán)境有關(guān)：在水中，胸腺肽α１沒有偏愛的結(jié)構(gòu)；在有雙十四烷基磷脂酰膽堿(DMPC)與二羥甲基丙酸(DMPA)(10：1)的單層囊泡、十二烷基硫酸鈉(SDS)或者鋅離子出現(xiàn)時，胸腺肽α１呈現(xiàn)部分空間構(gòu)型，但在疏水性較強的三氟乙醇(TFE)環(huán)境中，胸腺肽α１出現(xiàn)2個區(qū)域特征，即β轉(zhuǎn)角和α螺旋。β轉(zhuǎn)角位于5和第8個殘基之間，而在第17和第24殘基之間顯示α螺旋構(gòu)型。胸腺肽α１這種隨環(huán)境而發(fā)生的構(gòu)型變化是與淋巴細胞膜相互作用必需的，與調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答以及與淋巴細胞激活機制有關(guān)。相反，胸腺肽α１不恰當(dāng)?shù)臉?gòu)型變化不能激活TLR2和TLR9表達，也不能與其它細胞因子協(xié)同激活DCs發(fā)揮免疫功能。

2、應(yīng)用領(lǐng)域

胸腺肽α１的臨床用途廣泛：對乙肝、丙肝、惡性腫瘤、重型病毒性肝炎、流行性乙型腦炎的治療效果明顯，并且副作用少，此外Ta．在心血管疾病和男性不育的治療中也有顯著的作用。

第三節(jié) 產(chǎn)業(yè)鏈概述

一、在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置

產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)且粋€包含價值鏈、企業(yè)鏈、供需鏈和空間鏈四個維度的概念。產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)钱a(chǎn)業(yè)經(jīng)濟學(xué)中的一個概念，是各個產(chǎn)業(yè)部門之間基于一定的技術(shù)經(jīng)濟關(guān)聯(lián)，并依據(jù)特定的邏輯關(guān)系和時空布局關(guān)系客觀形成的鏈條式關(guān)聯(lián)關(guān)系形態(tài)。胸腺肽α１述屬于產(chǎn)業(yè)鏈中下游位置。

二、相關(guān) 行業(yè) 簡述

醫(yī)藥 行業(yè) 是一個多學(xué)科先進技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展?；仡欀袊t(yī)藥 行業(yè) 近年的發(fā)展情況，全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。

2009年由于我國擴大內(nèi)需政策的有力實施，以及醫(yī)藥企業(yè)圍著市場轉(zhuǎn)、跟著市場變，逐步扭轉(zhuǎn)了醫(yī)藥產(chǎn)品一度出口不暢的不利局面，國內(nèi)醫(yī)藥市場的增長為促進醫(yī)藥 行業(yè) 整體形勢的好轉(zhuǎn)，奠定了堅實有利基礎(chǔ)。

全年產(chǎn)銷持續(xù)較快增長。2009年1～11月全 行業(yè) 累計完成工業(yè)總產(chǎn)值8877.9億元，同比增長19.9%，預(yù)計全年工業(yè)總產(chǎn)值將首次突破1萬億元大關(guān)；1～12月工業(yè)增加值累計同比增長14.9%，高于全國工業(yè)平均水平（11.0%）3.9個百分點，全年保持較快的增長速度。

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