省臨床醫(yī)學(xué)研究中心的主要任務(wù)是緊密結(jié)合常見、多發(fā)、地方特色重點疾病防治發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢,積極貫徹落實《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于實施高水平醫(yī)院建設(shè)“登峰計劃”的意見》(粵府辦〔2018〕20號),提出符合省情的本領(lǐng)域疾病防治重點研究任務(wù)和實施方案;搭建專業(yè)化臨床醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺;培育我省臨床研究領(lǐng)軍人才、學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干;探索并優(yōu)化臨床研究組織和管理架構(gòu),搭建協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),重點組織開展大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究;開展新技術(shù)、新產(chǎn)品的臨床評價研究以及基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等;擬訂臨床診療技術(shù)規(guī)范,建立有效的技術(shù)推廣機制,開展基層衛(wèi)生人員技術(shù)培訓(xùn),優(yōu)化服務(wù)模式,指導(dǎo)和提升基層醫(yī)療機構(gòu)診療服務(wù)能力。
二、建設(shè)領(lǐng)域
按照“結(jié)合基礎(chǔ)優(yōu)勢,突出特色發(fā)展,兼顧區(qū)域平衡,合理優(yōu)化布局,成熟一個,啟動一個”的原則組建。
為了更好地對接國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)工作,2018年在以下疾病領(lǐng)域(臨床??疲﹥?yōu)先布局:泌尿系統(tǒng)疾病、地方?。ǖ刂泻X氀⒓蔽V匕Y、中醫(yī)(皮膚)、兒童健康與疾病、感染性疾?。ǜ腥拘愿窝住⒔Y(jié)核?。?、眼部疾病、骨科與運動康復(fù)、免疫疾病。
為了推進常見、多發(fā)、地方特色重點疾病防治工作,積極配合“登峰計劃”的實施,2019年在以下疾病領(lǐng)域(臨床??疲﹥?yōu)先布局:心血管系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤(地方特色、常見腫瘤:鼻咽癌、食道癌、肺癌、腸癌、肝癌等)、代謝性疾?。ㄌ悄虿。?、腎病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病。
三、建設(shè)條件
省臨床醫(yī)學(xué)研究中心依托建設(shè)單位需滿足以下條件:
?。ㄒ唬?廣東省境內(nèi)注冊的三級甲等醫(yī)院法人單位(粵東西北地區(qū)可為專業(yè)優(yōu)勢明顯的三級醫(yī)院法人單位),所申請疾病領(lǐng)域具備藥物臨床試驗資格及醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案資格。
?。ǘ?在建設(shè)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究能力突出,領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢明顯,近5年(2013年以來)在建設(shè)領(lǐng)域主持過至少1項國家科技計劃(行業(yè)專項)臨床研究項目/課題;或牽頭主持過至少2項省級科技計劃臨床研究項目。
?。ㄈ?具備開展國際大規(guī)模多中心臨床試驗的能力及平臺。
?。ㄋ模?能夠牽頭建立覆蓋全省,輻射帶動華南地區(qū),三/二甲醫(yī)院與基層醫(yī)療機構(gòu)(縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村、社區(qū)二級以下醫(yī)療機構(gòu))緊密協(xié)同的研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò),其中基層醫(yī)療機構(gòu)不少于20家,并依托網(wǎng)絡(luò)加強協(xié)同研究、科技創(chuàng)新、適宜技術(shù)推廣和基層醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),有效提升基層醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)服務(wù)水平和能力。
?。ㄎ澹?能夠系統(tǒng)加強臨床科研資源整合共享,推動生物樣本、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等資源的高效整合利用,在申請領(lǐng)域建成一流水平的生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫,為高水平科技攻關(guān)打造堅實基礎(chǔ)。
?。?珠三角地區(qū)依托建設(shè)單位:5年內(nèi)(2013年以來)在建設(shè)領(lǐng)域以第一完成單位獲得至少1項臨床研究方面的省科學(xué)技術(shù)一等獎、二等獎,或2001年以來在建設(shè)領(lǐng)域有1項改寫或完善國內(nèi)(或國際)指南的研究成果(僅限于多中心臨床研究產(chǎn)生的指南)。
粵東西北地區(qū)依托建設(shè)單位:2013年以來,在建設(shè)領(lǐng)域獲得至少1項臨床研究方面的省級科技成果獎勵,或2001年以來在建設(shè)領(lǐng)域有1項改寫或完善國內(nèi)指南的研究成果(僅限于多中心臨床研究產(chǎn)生的指南)。
?。ㄆ撸?依托建設(shè)單位和地市科技、衛(wèi)生計生、食品藥品主管部門能夠為擬建設(shè)的中心提供相應(yīng)的條件保障,擁有固定的臨床研究專用場所、設(shè)施、人員以及專用建設(shè)經(jīng)費等其它必需的科研條件。
四、申請要求
?。ㄒ唬?為更好地優(yōu)化省臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局,每個醫(yī)療機構(gòu)只能申請建設(shè)一個疾病領(lǐng)域,同一所大學(xué)所屬的多個醫(yī)療機構(gòu)在同一疾病領(lǐng)域只能有一個機構(gòu)承擔(dān)建設(shè)任務(wù)。
(二) 申請單位不得夸大自身實力與技術(shù),各單位須對申請資料的真實性負責(zé),并提供申請材料真實性承諾函。省臨床醫(yī)學(xué)研究中心一經(jīng)立項,將根據(jù)申請書內(nèi)容開展建設(shè)工作,無正當(dāng)合理的依據(jù)不予修改調(diào)整。
?。ㄈ?有以下情形之一的項目負責(zé)人或申請單位原則上不得進行申請或通過資格審查:
1.在省級財政專項資金審計、檢查過程中發(fā)現(xiàn)重大違規(guī)行為的;
2.申請單位未經(jīng)主管部門組織推薦的。
五、材料報送
?。ㄒ唬?符合要求的醫(yī)療機構(gòu)提出申請,經(jīng)地市科技、衛(wèi)生計生、食品藥品主管部門推薦,或部屬、省屬醫(yī)藥院校管理部門推薦(以上部門出具推薦函),通過省網(wǎng)上辦事大廳或省科技廳陽光政務(wù)平臺(http://pro.gdstc.gov.cn)填寫申請書,并將《廣東省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)方案》(見附件1)作為可行性研究報告上傳。膠裝成冊的書面申請書及相關(guān)附件材料請一式10份報送省科技廳1樓綜合業(yè)務(wù)辦理大廳。
?。ǘ?申報單位網(wǎng)上集中申報時間為2018年9月3日~2018年10月8日17時,主管部門網(wǎng)上審核推薦截止時間為2018年10月15日17時,申請材料受理截止時間為2018年10月22日17時。
?。ㄈ?省科技廳委托專業(yè)機構(gòu)對所有申請材料進行形式審查,并組織開展現(xiàn)場考察、專家咨詢論證等評審認定工作。
六、其他說明
?。ㄒ唬?經(jīng)科技部批準成立的國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,直接認定為省臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
?。ǘ?經(jīng)認定的省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,優(yōu)先推薦申請國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
(三) 經(jīng)認定的省臨床醫(yī)學(xué)研究中心,應(yīng)與相關(guān)疾病領(lǐng)域(臨床??疲﹪遗R床醫(yī)學(xué)研究中心建立臨床醫(yī)學(xué)研究和疾病防控協(xié)作關(guān)系。
?。ㄋ模?省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)采用項目庫管理方式,符合建設(shè)要求的納入項目庫,按年度財政科技預(yù)算分批出庫支持。