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“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018年度項目申報指南

網(wǎng)址:www.jiuaninvest.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2019-02-19 09:31:00

       1中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新

       1.1名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究

       1.1.1名老中醫(yī)特色方法技術和重大疾病防治經(jīng)驗研究

       研究內(nèi)容:對35名以上名老中醫(yī)(國醫(yī)大師,國家評選公布的全國名中醫(yī))臨床診療案例進行系統(tǒng)的收集,在統(tǒng)一規(guī)范術語、統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集方法基礎上,充分利用DME、循證醫(yī)學以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術,對每位名老中醫(yī)的學術觀點、辨證施治方法、診療技術、用藥特點、核心方藥以及臨床療效等進行系統(tǒng)研究;并針對現(xiàn)代難治病對不同名老中醫(yī)診療經(jīng)驗、治療方法、方藥等進行系統(tǒng)的比較分析研究。

       考核指標:每個項目完成不少于35位名老中醫(yī)學術觀點、辨證施治方法、診療技術、用藥特點、傳承要點、療效評價的系統(tǒng)研究,提交每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗傳承研究報告;系統(tǒng)采集每位名老中醫(yī)不少于500份最少3個診次以上、包括療效評估與隨訪的完整病例數(shù)據(jù);總結(jié)形成不少于10種名老中醫(yī)獨特辨證方法、30種特色有效方藥或30種特色診療技術,并對特色診療技術錄制成可推廣應用的視頻資料;完成不少于5種疾病不同中醫(yī)治療方法的比較分析研究。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過3項

       有關說明:鼓勵企業(yè)聯(lián)合申報;其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。

       1.2基本證候與重大疾病病因病機創(chuàng)新研究

       1.2.1基本證候辨證標準的系統(tǒng)研究

       研究內(nèi)容:選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關的基本證候(氣虛證除外),系統(tǒng)梳理該證候的歷史沿革,結(jié)合臨床開展證候形成研究、證候的辨證要素、證候要素結(jié)合和辨證規(guī)范化研究,明確辨證規(guī)范,建立證候診斷標準,并開展大樣本臨床流行病學驗證,總結(jié)臨床應用規(guī)律,探討現(xiàn)代生物學基礎,探索中醫(yī)辨識新方法。

       考核指標:完成1~2個中醫(yī)證候與某些疾病核心病機相關性的基礎研究;以臨床試驗數(shù)據(jù)為依據(jù),明確證候臨床演變規(guī)律;初步明確證候相關的生物學基礎;形成可推廣應用的中醫(yī)證候辨識標準和技術方法,進入中藥臨床研究技術指導原則。

       實施年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過3項

       1.3基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復方配伍理論研究

       1.3.1中藥配伍復方治療理論研究

       研究內(nèi)容:選擇臨床長期應用的經(jīng)典名方,整合多學科方法開展經(jīng)方配伍治療理論研究,詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)代科學內(nèi)涵。突破中藥復雜體系體外體內(nèi)關鍵解析技術,形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術規(guī)范,為中藥復方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和新藥候選處方支撐。

       考核指標:解析2~3個經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論和量效關系,建立中藥配伍和量效關系研究模式。闡釋中藥有效組分配伍的體內(nèi)過程及其作用模式,詮釋中藥組分配伍的現(xiàn)代科學內(nèi)涵。完成2個復方配伍新藥處方,并提供有效性、安全性、臨床適應證的證據(jù)。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       1.3.2中藥組學方法學創(chuàng)新研究

       研究內(nèi)容:利用細胞系和模式生物,研究機體服用中藥后的體內(nèi)代謝與作用靶點,揭示2~3種中藥藥效的機制;通過組學技術獲取3~5種藥用物種全基因組序列圖譜等遺傳信息,建立基因數(shù)據(jù)庫用于珍貴藥用物種基因資源的保護和利用,綜合利用轉(zhuǎn)錄組學、蛋白組學和代謝組學等技術,開發(fā)分子標記用于中草藥的基因組輔助育種和中藥鑒定。

       考核指標:完成3~5個中藥全基因組序列圖譜,完成8~10個中藥材品種功能基因組和蛋白質(zhì)組數(shù)據(jù)庫的建立;建立3~5個中藥成分分子鑒定標志,利用基因輔助育種開發(fā)3~4個中藥新品種,建立1個藥用模式生物研究體系。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       1.4基于常用腧穴的腧穴特異性和效應機理研究

       1.4.1經(jīng)絡學說關鍵問題的創(chuàng)新研究

       研究內(nèi)容:在系統(tǒng)梳理傳統(tǒng)經(jīng)絡學說源流與發(fā)展的基礎上,結(jié)合現(xiàn)代臨床與基礎研究的成果,利用現(xiàn)代科技的多種方法和手段,探索和解釋古代經(jīng)脈與臟腑相關以及循經(jīng)感傳等經(jīng)絡現(xiàn)象的生物學基礎及其臨床意義。

       考核指標:提供若干依據(jù)充分、機制創(chuàng)新、可以有效解釋經(jīng)絡現(xiàn)象的研究報告。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過2項

       1.5中醫(yī)“治未病”理論構(gòu)建與辨識方法技術研究

       1.5.1中醫(yī)“治未病”辨識方法與干預技術研究

       研究內(nèi)容:開展中醫(yī)“養(yǎng)生保健”的生物學基礎研究,完善中醫(yī)養(yǎng)生保健的理論體系,研究養(yǎng)生保健的自我調(diào)理與外部干預方法以及效果的評估方法;研發(fā)疾病早期發(fā)現(xiàn),早期干預的有效方法和中醫(yī)技術體系,研究養(yǎng)生保健與“治未病”的服務模式。

       考核指標:形成不少于10種系列中醫(yī)“養(yǎng)生保健”方法和10~15種中醫(yī)“治未病”疾病早期發(fā)現(xiàn)與干預技術服務包,構(gòu)建并實踐1~2種可復制、可推廣的“養(yǎng)生保健”、“治未病”的服務模式。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項
 

       2中醫(yī)藥防治重大疾病研究

       2.1重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究

       2.1.1中風、糖尿病等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究

       研究內(nèi)容:針對中醫(yī)臨床優(yōu)勢突出、治療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的中風、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治,以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢為切入點,明確提高臨床療效的關鍵環(huán)節(jié),以提高療效為目標優(yōu)化方案,開展大樣本、多中心隨機對照臨床研究和療效機制的研究,形成高質(zhì)量、國際公認的臨床證據(jù)。

       考核指標:完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機對照臨床研究,每個研究樣本量不少于500例;初步闡明作用規(guī)律和可能機制,為形成可推廣應用的臨床方案提供依據(jù);獲得高質(zhì)量的、國際公認的臨床證據(jù),在國際高影響力期刊發(fā)表論文1~2篇并納入高級別中醫(yī)和西醫(yī)臨床指南。

       實施年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過5項

       有關說明:每個項目選擇1個病種或1類疾病申報。優(yōu)先支持牽頭單位為三甲醫(yī)院,曾牽頭組織過并圓滿完成了多中心臨床研究,研究結(jié)果在知名期刊發(fā)表。項目組織機構(gòu)完善,包括臨床知名專家團隊,國內(nèi)外高水平方法學團隊和高水平基礎研究團隊。

       2.2難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究

       2.2.1難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評價研究

       研究內(nèi)容:針對類風濕性關節(jié)炎、銀屑病、自身免疫性疾病、和慢性腎臟病等難治性疾病,系統(tǒng)匯聚相關病種古今文獻和臨床病例,為臨床診治提供支持;明確中醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié),篩選具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治療方案;遵循國際通行的研究規(guī)范,采用公認的評價指標,開展高質(zhì)量的臨床評價研究,形成高級別臨床證據(jù);引進現(xiàn)代技術手段,開展相關基礎研究,闡釋中醫(yī)藥的療效機制。

       考核指標:構(gòu)建開放共享的診療決策支持平臺;提高臨床療效,取得高級別的臨床證據(jù),改寫臨床診療指南;基本闡明該病種中醫(yī)藥治療方案的作用機制。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過5項

       有關說明:每個項目選擇1個病種申報。每個項目下設課題不超過5個,每個項目所含單位數(shù)不超過20家。優(yōu)先支持具備較好研究基礎、曾牽頭組織過多中心臨床研究的申報單位。

       2.3中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的新治法、新方案的探索性研究

       2.3.1針對中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究

       研究內(nèi)容:針對病毒性疾病、抑郁癥、偏頭痛、失眠、耐藥菌、膿毒癥等中醫(yī)藥治療有臨床優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié),選擇確有療效的經(jīng)典名方或已經(jīng)上市的中藥大品種,運用現(xiàn)代科學技術,研究其作用機理,提出優(yōu)于現(xiàn)有療法的中醫(yī)藥新治法、新方藥。

       考核指標:在中醫(yī)藥治療有臨床優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié),完成2~3 個新治法、新方藥;提出新治法、新方藥的有效性、安全性、獨特性和科學內(nèi)涵;申報專利5項以上。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過6項

       相關說明:每個項目針對1個病種,所含單位數(shù)不超過3家。優(yōu)先支持有相關基礎的研究團隊。

       2.4中醫(yī)康復研究

       2.4.1常見疾病的中醫(yī)康復研究

       研究內(nèi)容:圍繞神經(jīng)系統(tǒng)、運動肌肉系統(tǒng)疾病等常見多發(fā)病所導致的功能與活動能力障礙,開展中醫(yī)康復理論和臨床研究,研發(fā)具有推廣性的中醫(yī)康復共性技術和診療方案,優(yōu)化中醫(yī)康復結(jié)局評價并形成具有中醫(yī)特色的康復評定方法、中醫(yī)康復分級診療服務體系。

       考核指標:完成3~5種疾病的中醫(yī)康復理論和管理模式研究報告,形成具有循證證據(jù)的中醫(yī)康復技術、方案15~20項,建立具有中醫(yī)特色的康復結(jié)局評價體系。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項
 

       3中藥資源保障

       3.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)及中藥材綜合利用

       3.1.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)

       研究內(nèi)容:針對我國珍稀瀕危中藥材資源可持續(xù)利用面臨著挑戰(zhàn),開發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來源研究創(chuàng)新資源,遴選民族、民間長期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代品為研究對象,加強珍稀瀕危中藥人工繁育或替代品研究,開發(fā)新藥材或新藥用部位。

       考核指標:完成10種珍稀瀕危替代品(新中藥材或中藥材新藥用部位)臨床前研究資料,其中5種以上藥材申報臨床。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       3.1.2中藥資源合成生物學研究

       研究內(nèi)容:針對來源于大宗常用或者珍稀瀕危中藥資源中具有明確藥理活性的有效成分,應用分子生藥學的理論與方法,開展中藥資源“功能基因挖掘-生物合成途徑解析-合成生物學生產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物學模式的研究,包括中藥遺傳資源挖掘、活性成分生物合成途徑及調(diào)控機制、合成生物學底盤細胞以及關鍵技術的開發(fā)和應用、活性成分高效生產(chǎn)的微生物工廠的構(gòu)建等相關研究,建立中藥資源可持續(xù)利用的新途徑和新方法,提升研究及應用轉(zhuǎn)化水平。

       考核指標:解析2~3條典型的大宗常用或珍稀瀕危中藥活性成分的生物合成途徑并揭示其形成分子機制,進一步構(gòu)建高產(chǎn)細胞工廠進行生產(chǎn);形成中藥活性成分生物合成途徑解析及調(diào)控研究并利用合成生物學發(fā)酵生產(chǎn)的中藥資源可持續(xù)利用的新模式。

       擬支持項目數(shù):1~2項
 

       4中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范

       4.1中藥(材)大健康產(chǎn)品研發(fā)

       4.1.1中藥材大品種開發(fā)

       研究內(nèi)容:結(jié)合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局,選擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種,從種植、研發(fā)、生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)進行全鏈條、一體化設計,系統(tǒng)組織開展種植技術、核心功效、物質(zhì)基礎、生物活性、健康產(chǎn)品開發(fā)等現(xiàn)代科學研究,突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題,構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條,開發(fā)功能因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)品,帶動農(nóng)民脫貧致富。

       考核指標:建立集成多學科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位、涵蓋中藥材大品種種植、加工、研究、開發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學研聯(lián)合攻關團隊,建立中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術研究體系和高水平的研發(fā)平臺;利用當代先進的方法,中藥材大品種核心功效生物學機制研究取得突破性進展,帶動相關產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。每個中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝,推廣面積不少于5000畝,帶動不少于1萬農(nóng)戶增收(戶均增收5000元),每個中藥材大品種深度開發(fā)不少于10個科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實現(xiàn)上市銷售,獲批發(fā)明專利不少于10項,形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè),產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于100億。

       實施年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過5項

       有關說明:每個國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(種植)基地、國家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地組織推薦不超過1種道地大品種(2017年已立項國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)/種植基地、國家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地不能再推薦)。鼓勵圍繞大品種從種植、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進行集成設計,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于3:1,其中地方財政經(jīng)費與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。鼓勵不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報。優(yōu)先在定點扶貧地區(qū)示范推廣。申報單位需提交省(自治區(qū)、直轄市)科技主管部門認可的實施方案。

       4.1.2中藥復方保健產(chǎn)品評價技術及示范研發(fā)

       研究內(nèi)容:研究具有良好基礎及應用前景的復方健康中藥產(chǎn)品的成分、組分,闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵;開發(fā)功能因子明確、保健功能確切的復方保健中藥產(chǎn)品;建立復方保健中藥產(chǎn)品功效研究、產(chǎn)品研發(fā)平臺。

       考核指標:闡釋3~5種代表性中藥復方保健產(chǎn)品核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵;完成3~5中藥復方保健產(chǎn)品的深度開發(fā),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;建立復方保健中藥產(chǎn)品功效研究、產(chǎn)品研發(fā)平臺。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       4.2中藥生產(chǎn)、制劑關鍵技術研究

       4.2.1中藥劑型設計與輔料篩選評價技術研究

       研究內(nèi)容:根據(jù)臨床和工業(yè)生產(chǎn)的需求,選擇中藥大品種或常用劑型,開展中藥劑型改進、設計和適應性評價的關鍵技術研究;開展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評價技術研究。

       考核指標:建立5~10項中藥劑型改進、設計及適宜性評價關鍵技術規(guī)范,提供生產(chǎn)應用資料;篩選出4~8種中藥輔料,形成篩選評價技術規(guī)范,提供生產(chǎn)應用資料。

       相關說明:具有相關研究基礎、專業(yè)化隊伍和中試條件的科研單位、企業(yè)優(yōu)先,具有明確的中藥劑型改進、設計、評價與輔料篩選、評價技術研究需求。生產(chǎn)企業(yè)須有5種以上劑型產(chǎn)品,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       4.3中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評價技術

       4.3.1中藥飲片質(zhì)量識別關鍵技術研究

       研究內(nèi)容:系統(tǒng)研究中藥材、炮制輔料、炮制工藝對中藥飲片質(zhì)量和療效的影響,解析中藥飲片質(zhì)量識別的要素、關鍵技術和表征方法,探索中藥材、炮制工藝與質(zhì)量相關聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評價新技術和新方法,研發(fā)符合中藥飲片整體與專屬特點的質(zhì)量評價方法和標準。

       考核指標:研發(fā)5~10項中藥飲片質(zhì)量識別關鍵技術;建立5~10種炮制輔料的質(zhì)量標準;建立80~100種體現(xiàn)飲片炮制特色的質(zhì)量標準;建成中藥飲片整體性及專屬性的質(zhì)量評價技術規(guī)范。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       相關說明:飲片品種為《中國藥典》收載和臨床常用的;項目牽頭單位具有雄厚的工作基礎;鼓勵具有相關研究基礎的企業(yè)承擔課題并其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。

       4.3.2 中藥飲片區(qū)域性、智能化生產(chǎn)模式的建立

       研究內(nèi)容:在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗的基礎上,從生產(chǎn)技術、設備等方面變革目前飲片生產(chǎn)模式,實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化。研制規(guī)范化及過程控制智能化的飲片生產(chǎn)線,和可移動的產(chǎn)地加工飲片裝備,從而構(gòu)建專業(yè)化中藥飲片生產(chǎn)基地,推動飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

       考核指標:選擇5~6個原料藥材資源豐富并具有地區(qū)特色的道地產(chǎn)區(qū),各建立3~5條中藥飲片智能化生產(chǎn)線,且工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控,并初步搭建規(guī)?;?、規(guī)范化和智能化的飲片生產(chǎn)基地,向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       4.3.3 特色炮制方法的工藝與設備現(xiàn)代化研究

       研究內(nèi)容:針對傳統(tǒng)炮制技術傳承不足,工藝裝備落后等問題,重點針對炙法、藥汁炙、發(fā)酵,燜煅,九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術,選擇合適的代表性品種,融合現(xiàn)代多學科技術方法,開展特色炮制工藝現(xiàn)代化及機理研究,初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術的科學內(nèi)涵;開展符合傳統(tǒng)炮制技術工業(yè)化生產(chǎn)特點的全程質(zhì)量控制技術、質(zhì)量追溯技術,智能化管控等技術和配套設備,推動特色炮制技術的現(xiàn)代化進程。

       考核指標:完成至少15種炮制技術的工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化設備研制,每種技術考察2~3個品種,并評價工業(yè)化設備與傳統(tǒng)手工加工機理的一致性,設備高效性,生產(chǎn)連續(xù)性、工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性;建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標準。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       4.3.4中成藥整體性質(zhì)量控制技術研究

       研究內(nèi)容:以中成藥大品種為研究對象,開展中成藥組合質(zhì)量評價新技術和新方法的研究,建立多指標整體質(zhì)量控制技術,改變單純以“有效成分”等指標建立中藥質(zhì)控標準的模式,建立中成藥中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術,探索生物效應指標和活性自檢色譜分離系統(tǒng)用于控制中藥質(zhì)量的技術;探索指紋圖譜、中藥“溶出度”、DNA身份證等評價中藥批間質(zhì)量一致性技術。

       考核指標:制定20~30種中成藥大品種的質(zhì)量評價標準,建立20~30種中成藥品種中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術;完成中成藥批間質(zhì)量一致性評價、多指標整體質(zhì)量控制技術體系。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       4.4中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設備研發(fā)關鍵技術研究

       4.4.1智能化脈診儀設備研發(fā)

       研究內(nèi)容:開發(fā)系列新型智能化脈診儀等中醫(yī)診斷設備,重點研究其信息采集、識別、處理與分析方法和相應的標準規(guī)范,建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應脈診病例庫,構(gòu)建基于新型智能化脈診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺,實現(xiàn)脈診等的工程化、智能化并進行臨床應用評價。

       考核指標:完成新型智能化脈診儀等中醫(yī)診斷設備新產(chǎn)品研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊證,建立基于中醫(yī)脈診等的疾病診斷技術平臺,形成中醫(yī)脈診設備及其信息采集、識別與處理分析的行業(yè)標準規(guī)范,建立不少于5萬例的脈診信息與其相應的病例資料數(shù)據(jù)庫,形成脈診等現(xiàn)代工程化技術和數(shù)據(jù)分析挖掘平臺。

       實施年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       有關說明:鼓勵產(chǎn)學研結(jié)合,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于2:1。

       4.4.2家庭或個人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設備關鍵技術研究

       研究內(nèi)容:以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個人的中醫(yī)健康檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)采集設備為目的,開展便攜式自動化、智能化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集關鍵技術方法研究,研制家庭或個人用的移動便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機設備。

       考核指標:研發(fā)3~5項便攜式中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設備,申報2~3項醫(yī)療器械注冊證,獲得3~4項國家授權發(fā)明專利、3~5項實用新型專利,相關產(chǎn)品要取得食藥監(jiān)部門認可的第三方醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的檢測報告,完成注冊前的臨床驗證。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):不超過3項

       相關說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊伍、工程技術人員。原則上由企業(yè)牽頭,鼓勵產(chǎn)學研結(jié)合,牽頭或參與的企業(yè)必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)診療設備的背景,擁有與項目相關的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權的核心技術,研發(fā)水平處于國內(nèi)領先,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。

       4.5中醫(yī)治療、康復與保健設備研發(fā)關鍵技術研究

       4.5.1中醫(yī)康復評定與治療設備研發(fā)

       研究內(nèi)容:圍繞慢性病、老年人和功能障礙者的康復需求,開展中醫(yī)康復評定與治療設備關鍵技術研究,重點研發(fā)中醫(yī)康復功能評定及治療、中醫(yī)康復智能化養(yǎng)老、傳統(tǒng)運動管理、中醫(yī)健康監(jiān)測和可穿戴式終端智能設備,以及可監(jiān)控健康風險、評估功能狀態(tài)水平等具有中醫(yī)特色的康復輔助器具。

       考核指標:研發(fā)6~8項中醫(yī)康復設備的平臺、樣機, 獲得3~4項醫(yī)療器械注冊證,獲得4~6項國家授權發(fā)明專利、5~6項實用新型專利、2~4項軟件著作權。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       相關說明:優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎、資源可整合度高,特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)康復設備研發(fā)與健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機構(gòu)和企業(yè),要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊伍、工程技術人員。鼓勵產(chǎn)學研結(jié)合,牽頭或參與的單位必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)診療設備的背景,擁有與項目相關的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權的核心技術,其他經(jīng)費(包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等)與中央財政經(jīng)費比例不低于1:1。
 

       5 中醫(yī)藥國際化

       5.1中醫(yī)藥國際標準研究

       5.1.1中藥國際標準示范研究

       研究內(nèi)容:選擇臨床應用歷史悠久、療效確切,有廣闊國際市場前景的10個中成藥大品種,按歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的要求開展質(zhì)量標準的系統(tǒng)研究,為在歐盟或其成員國獲得傳統(tǒng)藥物注冊提供支撐。按美國或歐洲藥典等國際主流藥典和ISO等國際標準化組織的要求,開展一批常用中藥的質(zhì)量標準研究,推動相關標準被國際主流藥典或國際標準化組織(ISO)采納。

       考核指標:制定10個擬在歐盟注冊的中成藥大品種的質(zhì)量標準,達到歐盟或其成員國完成傳統(tǒng)藥物注冊的相關技術要求;建立100種常用中藥的整體質(zhì)量標準,其中50個標準被美國藥典、歐洲藥典或國際標準化組織(ISO)采納。

       支持年限:2018—2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項
 

       6民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新

       6.1民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見病研究

       6.1.1藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)等民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢病種研究

       研究內(nèi)容:優(yōu)選藏醫(yī)藥防治肝硬化腹水、腦中風后遺癥,蒙醫(yī)藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病,維醫(yī)藥防治阿爾茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病,傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等民族醫(yī)藥防治痛風、強直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或優(yōu)勢病種,開展病機與病期、方案優(yōu)化與臨床評價、特色技術與制劑、診療指南制定與推廣應用等方面的研究,形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的規(guī)范診療方案、特色診療技術;開展民族醫(yī)藥防治上述重大疾病經(jīng)典方劑的組方理論、臨床定位、安全性或有效性評價研究,為臨床合理用藥提供證據(jù)。

       考核指標:形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的防治方案、診療標準與指南、特色技術及有效制劑等服務包不少于8個;明確5~7個代表性民族藥經(jīng)典方劑的組方理論、臨床定位,并對其安全性與有效性做出評價。

       實施年限:2018-2021年

       擬支持項目數(shù):1~2項

       有關說明:項目下設課題不超過7個,項目所含單位數(shù)不超過30家。優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎、資源可整合度高,特別是已經(jīng)建立了民族醫(yī)治療優(yōu)勢病種的專業(yè)臨床研究隊伍,以及具有民族藥安全性與有效性良好研究基礎的專業(yè)隊伍。

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